चिकित्सा उपकरणों की कीमतों पर नियंत्रण: नए मसौदा कानून में चक्रवृद्धि खरीद‑बिक्री पर प्रतिबंध

चिकित्सा उपकरणों की कीमतों का प्रबंधन करना और ऐसी चक्रीय खरीद-बिक्री प्रथाओं को रोकना जो चिकित्सा उपकरणों की कीमतों को बढ़ाती हैं।

वीएचओ - चौथे पूर्ण सत्र के कार्यक्रम को जारी रखते हुए, 4 अक्टूबर को संस्कृति और सामाजिक मामलों की समिति ने बाल कानून, विकलांग व्यक्तियों से संबंधित कानून, चिकित्सा परीक्षण और उपचार कानून, औषधि कानून, बुजुर्गों से संबंधित कानून और स्वास्थ्य बीमा कानून के कई अनुच्छेदों में संशोधन और पूरक करने वाले मसौदा कानून की समीक्षा की।

चिकित्सा उपकरणों की बोली लगाने, खरीद और आपूर्ति में आने वाली बाधाओं और अड़चनों को दूर करना।

मसौदा कानून का सारांश प्रस्तुत करते हुए, स्वास्थ्य के स्थायी उप मंत्री वू मान्ह हा ने कहा कि इस कानून को लागू करने का उद्देश्य स्वास्थ्य संबंधी कानूनी व्यवस्था को परिपूर्ण बनाना, प्रशासनिक प्रक्रियाओं को कम करने और सरल बनाने तथा निवेश और व्यापार की शर्तों को सरल बनाने और समाप्त करने पर पार्टी और राज्य की नीति को लागू करना जारी रखना है, साथ ही कानूनी व्यवस्था की निरंतरता सुनिश्चित करना है।

इस कानून को तैयार करने के पीछे का उद्देश्य कानूनी व्यवस्था में एकरूपता और स्थिरता सुनिश्चित करना; प्रशासनिक सुधार, विकेंद्रीकरण, शक्तियों का प्रत्यायोजन और स्वास्थ्य सेवा क्षेत्र में सूचना प्रौद्योगिकी के अनुप्रयोग को मजबूत करना है।

आठ अनुच्छेदों वाले इस मसौदा कानून में स्वास्थ्य सेवा के क्षेत्र में कई कानूनों में संशोधन और पूरक प्रावधान किए गए हैं, जिनमें शामिल हैं: बच्चों से संबंधित कानून; विकलांग व्यक्तियों से संबंधित कानून; चिकित्सा परीक्षण और उपचार संबंधी कानून; औषधियों से संबंधित कानून; बुजुर्गों से संबंधित कानून; और स्वास्थ्य बीमा संबंधी कानून।

विशेष रूप से, चिकित्सा परीक्षा और उपचार संबंधी कानून के कई अनुच्छेदों में संशोधन के संबंध में, चिकित्सा उपकरणों के प्रबंधन से संबंधित अनुच्छेद 113 को संशोधित किया गया है ताकि इसमें चिकित्सा उपकरण प्रबंधन के सिद्धांतों पर नियम और चिकित्सा उपकरणों की कीमत को प्रबंधित करने के कुछ समाधान शामिल किए जा सकें, साथ ही चिकित्सा उपकरणों की कीमत बढ़ाने के लिए चक्रीय खरीद-बिक्री की प्रथा को भी शामिल किया जा सके।

संस्कृति एवं सामाजिक मामलों की समिति की उपाध्यक्ष लो थी वियत हा ने मसौदा कानून पर सारांश रिपोर्ट प्रस्तुत करते हुए कहा कि समिति मसौदा कानून में किए गए संशोधनों के शीर्षक और दायरे से सहमत है, विशेष रूप से: शराब और बीयर के हानिकारक प्रभावों की रोकथाम एवं नियंत्रण संबंधी कानून के संशोधनों और अनुपूरकों को मसौदा कानून से हटाकर प्रक्रियाओं एवं विनियमों के पूर्ण कार्यान्वयन को सुनिश्चित करना; संगठनात्मक पुनर्गठन से संबंधित मुद्दों को संबोधित करने और कानूनी प्रणाली की एकरूपता सुनिश्चित करने के लिए स्वास्थ्य बीमा कानून और वृद्धजन संबंधी कानून में संशोधन एवं अनुपूरक करना; चिकित्सा उपकरणों पर एक नए कानून पर सरकार के शोध एवं विकास के दौरान चिकित्सा उपकरणों के प्रबंधन में व्यावहारिक कठिनाइयों और कमियों को तत्काल दूर करने के लिए चिकित्सा परीक्षा एवं उपचार कानून के अनुच्छेद 113 में चिकित्सा उपकरणों के प्रबंधन संबंधी विनियमों में संशोधन एवं अनुपूरक करना; और दवा मूल्य प्रबंधन में कमियों को दूर करने के लिए दवाओं के अपेक्षित थोक मूल्यों की घोषणा संबंधी विनियमों में संशोधन एवं अनुपूरक करना। हालांकि, आज तक, मसौदा कानून में संशोधन नहीं किया गया है और न ही इसे 2026 के विधायी कार्यक्रम में शामिल किया गया है।

समिति ने यह भी पाया कि मूल रूप से, समिति की प्रारंभिक समीक्षा संबंधी टिप्पणियों और राष्ट्रीय सभा की स्थायी समिति के निष्कर्षों को सरकार द्वारा पूरी तरह से स्वीकार कर लिया गया है और उन पर कार्रवाई की गई है। समिति मसौदा कानून में किए गए संशोधनों और परिवर्धनों से आम तौर पर सहमत है।

चिकित्सा परीक्षा एवं उपचार संबंधी कानून के अनुच्छेद 113 में चिकित्सा उपकरण प्रबंधन के सिद्धांतों पर विनियमों के संबंध में, समिति चिकित्सा उपकरणों की गुणवत्ता और कीमत के प्रबंधन एवं नियंत्रण में तत्काल आवश्यकताओं को पूरा करने, चिकित्सा उपकरणों की बोली, खरीद और आपूर्ति में अपर्याप्तताओं, अड़चनों, बाधाओं और कानूनी उल्लंघनों को दूर करने के लिए सरकार के प्रस्ताव से अपनी सहमति व्यक्त करती है।

हालांकि, संस्कृति और समाज समिति सरकार को निम्नलिखित नियमों का अध्ययन करने और उन्हें जोड़ने की सिफारिश करती है:

इस अध्ययन में चिकित्सा उपकरणों पर एक डेटाबेस के निर्माण, सुधार और संचालन के संबंध में नियमों का भी प्रस्ताव किया गया है, ताकि आयात कीमतों, विक्रय कीमतों, सूची कीमतों और विजयी बोली कीमतों के बीच डेटा को केंद्रीय रूप से प्रबंधित और परस्पर जोड़ा जा सके, और कार्यान्वयन प्रक्रिया शुरू करने के लिए समयसीमा को स्पष्ट रूप से परिभाषित किया जा सके।

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चिकित्सा उपकरणों की आपूर्ति में पारदर्शिता सुनिश्चित करने के लिए संबंधित कानूनी दस्तावेजों की समीक्षा करें, बोली कानून की तुलना में मूल्य वार्ता के दायरे का विस्तार करने का अध्ययन करें और हस्तांतरण मूल्य निर्धारण सहित एकाधिकार को कम करें।

मसौदा कानून, मसौदा कानून के अनुच्छेद 113 के खंड 1 के बिंदु ए में उल्लिखित "उत्पाद जीवनचक्र प्रबंधन" सिद्धांत और आपूर्ति श्रृंखला के अनुपालन को सुनिश्चित करने के लिए चिकित्सा उपकरणों की खरीद और उपयोग में स्वास्थ्य सुविधाओं की जिम्मेदारियों पर विनियमों का पूरक है।

बिंदु क, खंड 1 में "चिकित्सा उपकरणों के संपूर्ण जीवनचक्र प्रबंधन" का प्रावधान है। समिति ने पाया है कि अधिकांश चिकित्सा उपकरण उत्पाद मुख्य रूप से आयातित होते हैं और उन पर शोध और निर्माण विदेशों में होता है; इसलिए, यह प्रस्तावित है कि जीवनचक्र और आपूर्ति श्रृंखला प्रबंधन सिद्धांत के अनुप्रयोग के दायरे को उत्पाद और उसके मूल स्थान के अनुरूप स्पष्ट रूप से परिभाषित किया जाए।

मसौदा अध्यादेश का अनुच्छेद 63 चिकित्सा सुविधाओं को व्यावसायिक गतिविधियों के उद्देश्य से चिकित्सा उपकरण सीधे आयात करने की अनुमति देता है, न कि वितरण के लिए, बशर्ते वे शर्तों को पूरा करें; यह अनुरोध किया जाता है कि इस विनियमन के कानूनी आधार, प्रभाव मूल्यांकन और सार्वजनिक संपत्ति, बोली और सीमा शुल्क संबंधी कानूनों के साथ इसकी अनुरूपता को स्पष्ट किया जाए, यह सुनिश्चित करते हुए कि अध्यादेश कानून के दायरे से बाहर न जाए।

निरीक्षण और लेखापरीक्षा कार्य में जोखिमों को कम करना।

चिकित्सा परीक्षा एवं उपचार संबंधी कानून के कई अनुच्छेदों में संशोधन एवं पूरक के मसौदे के अनुच्छेद 113 को परिष्कृत करने में योगदान देते हुए, जिसमें चिकित्सा उपकरण प्रबंधन के सिद्धांतों का निर्धारण किया गया है, प्रतिनिधियों ने आकलन किया कि इस खंड को जोड़ना वर्तमान अभ्यास के लिए अत्यंत आवश्यक और उपयुक्त है; यह नया विनियमन उभरती व्यावहारिक आवश्यकताओं के प्रति राज्य की समयोचित नीतिगत प्रतिक्रिया को दर्शाता है।

हालांकि, प्रतिनिधियों ने केंद्रीकृत दवा खरीद मॉडल और अंतरराष्ट्रीय अनुभव से प्रेरणा लेते हुए, "चिकित्सा उपकरणों की स्तरीकृत खरीद" समाधान अपनाने का प्रस्ताव रखा। विशेष रूप से, चिकित्सा उपकरणों की खरीद को तीन अलग-अलग स्तरों में विभाजित किया जाना चाहिए: राष्ट्रीय स्तर, प्रांतीय और शहर स्तर, और अस्पताल स्तर।

प्रतिनिधियों ने इस बात की पुष्टि की कि चिकित्सा उपकरणों की चरणबद्ध खरीद से स्वास्थ्यकर्मियों पर बोझ और जोखिम को कम करने में मदद मिलेगी, साथ ही यह वर्तमान दवा खरीद प्रथाओं के साथ पूरी तरह से सुसंगत होगी और बाजार में पारदर्शिता और स्वस्थ प्रतिस्पर्धा सुनिश्चित करेगी।

तदनुसार, प्रतिनिधियों ने प्रस्ताव दिया कि स्तरीय बोली संबंधी नियमों को कानूनी रूप देने के बाद कार्यान्वयन प्रक्रिया के संबंध में, स्वास्थ्य मंत्रालय राष्ट्रीय स्तर पर केंद्रीकृत बोली के अधीन उपकरणों की एक विशिष्ट सूची जारी करेगा।

प्रतिनिधियों ने "उत्पादन के पूरे जीवनचक्र में चिकित्सा उपकरणों के प्रबंधन" से संबंधित नियम जोड़ने का भी सुझाव दिया, जिसमें आपूर्ति श्रृंखला और संपूर्ण उत्पाद जीवनचक्र के समग्र सामाजिक-आर्थिक लाभ शामिल हैं। यह नियम राज्य के बजट और स्वास्थ्य सेवा संसाधनों में पर्याप्त बचत सुनिश्चित करेगा, साथ ही निरीक्षण और लेखापरीक्षा में जोखिमों को कम करेगा।

चिकित्सा उपकरणों को जोखिम स्तर के आधार पर वर्गीकृत करने के संबंध में, कानून लागू होने के बाद स्वास्थ्य मंत्रालय विशिष्ट नियम जारी करेगा। हालांकि, प्रतिनिधि ने सुझाव दिया कि स्वास्थ्य मंत्रालय को चिकित्सा उपकरणों के रोगी सुरक्षा पर पड़ने वाले प्रभाव के साथ-साथ इन उपकरणों को प्रत्यक्ष या अप्रत्यक्ष रूप से संचालित करने वाले स्वास्थ्य कर्मियों की सुरक्षा के आकलन हेतु मानदंड भी जोड़ने चाहिए।

चिकित्सा परीक्षण और उपचार संबंधी कानून के कई अनुच्छेदों में संशोधन और परिवर्धन का सुझाव देने के अलावा, प्रतिनिधियों ने चिकित्सा सुविधाओं में चिकित्सा परीक्षण और उपचार तक पहुंच को प्रभावित करने वाले परिवर्तनों, विशेष रूप से भर्ती मरीजों के बिस्तरों और स्वास्थ्य बीमा लाभों की गहन समीक्षा का भी प्रस्ताव रखा।

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स्वास्थ्य बीमा संबंधी संक्रमणकालीन नियमों के संबंध में, प्रतिनिधियों ने एक ऐसे दिशा-निर्देश पर सहमति व्यक्त की जो सुविधाओं के नाम परिवर्तन या पुनर्गठन होने पर उनके अधिकारों की रक्षा करता है।

हालांकि, पुनर्गठन से लेकर कानून के प्रभावी होने की तारीख तक की अवधि के दौरान किए गए भुगतानों के संबंध में स्पष्टीकरण की आवश्यकता है; उन मामलों को निपटाने की आवश्यकता है जहां मरीजों ने पहले ही बकाया राशि का भुगतान कर दिया है; और लाइसेंस, स्वास्थ्य बीमा अनुबंध और भुगतान डेटा के बीच एकरूपता सुनिश्चित करने की आवश्यकता है।

चिकित्सा परीक्षण और उपचार संबंधी कानून और स्वास्थ्य बीमा संबंधी कानून में संशोधन करते समय एकरूपता सुनिश्चित करना विशेष रूप से महत्वपूर्ण है ताकि व्यवहार में स्वास्थ्य बीमा नीतियों को हल करने के लिए कानूनी प्रावधानों की तुलना करते समय सामाजिक बीमा एजेंसियों के लिए कठिनाइयों का सामना न करना पड़े।

प्रतिनिधियों द्वारा व्यक्त की गई राय का जवाब देते हुए, स्वास्थ्य मंत्री दाओ होंग लैन ने कहा कि मसौदा तैयार करने वाली एजेंसी, पारदर्शिता और जिम्मेदारी की भावना से, यथासंभव अधिक से अधिक प्रासंगिक सामग्री को शामिल करेगी; और मसौदा कानून को अंतिम रूप देने के लिए सामग्री पर शोध, विश्लेषण और गहन समीक्षा करना जारी रखेगी।

अपने समापन भाषण में, संस्कृति और सामाजिक मामलों की समिति के अध्यक्ष, गुयेन डैक विन्ह ने मसौदा तैयार करने वाली एजेंसी से अनुरोध किया कि वह राष्ट्रीय सभा की स्थायी समिति की राय, संस्कृति और सामाजिक मामलों की स्थायी समिति की प्रारंभिक समीक्षा राय और सत्र में उपस्थित प्रतिनिधियों की राय को गंभीरतापूर्वक और पूरी तरह से शामिल करे, एक संपूर्ण विधायी समीक्षा करे और राष्ट्रीय सभा में प्रस्तुत करने से पहले मसौदा कानून को अंतिम रूप दे ताकि उसकी गुणवत्ता सुनिश्चित हो सके।

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